Olge dabigatraan

Hiljutiste uuringute kohaselt võib hiljuti heaks kiidetud verd vedeldava ravimi dabigatraani kasutavatel inimestel olla suurem südameataki oht võrreldes patsientidega, kes jäävad vana ja tõestatud varfariini juurde.

Shutterstock

Kui 2010. aastal Ameerika agentuurToidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis dabigatraani ühehäälselt heaks kasutamiseks esimese uue antikoagulandi ravimina 50 aasta jooksul. Pradaxa nime all müüdav preparaat võtab umbes 500 000. insuldini viivate verehüüvete ennetamiseks. Ravim on mõeldud peamiselt kodade virvendusarütmiaga patsientidele, kes on insuldi suhtes eriti haavatavad, aga ka operatsiooni, näiteks liigese asendamist ootavatele inimestele, kuna see takistab verehüüvete teket.

Kahjuks varjutavad dabigatraani võidukat turule sisenemist kahtlused selle mõjus südamele. Mitmed kliinilised uuringud on näidanud, et uus ravim suurendab varfariiniga võrreldes veidi südameataki riski, kuid FDA uuesti läbi viidud analüüs näitab, et erinevus on statistiliselt ebaoluline.

Ohio Clevelandi kliiniku neuroloog dr Ken Uchino viimane aruanne, mis avaldati jaanuari alguses Internetis sisehaiguste arhiivis, püüab olukorda selgitada. Aruandes on kokku võetud seitsme uuringu tulemused, milles osales kokku 30 524 patsienti, mis keskendusid dabigatraani võrdlemisele varfariini, enoksapariini (vere hüübimist ennetava süstelahusega) või platseeboga. Enamik andmeid pärineb samadest kliinilistest uuringutest, mis varem olid aluseks dabigatraani, nn RE-LY (pikaajalise antikoagulantravi randomiseeritud hindamine - pikaajalise antikoagulantravi randomiseeritud uuring).

Kuigi südameatakkide või stenokardia (südame hüpoksiast põhjustatud valu rinnus) sagedus suurenes 33%. dabigatraani võtvate patsientide seas on risk endiselt madal: 20 000 hulgas seda ravimit võtnud patsientidest oli südamehaigustega seotud ainult 237 juhtumit - see on 1,19%. Võrdluseks: muid ravimeid või platseebot võtnud rühmades oli risk 0,79%, rõhutab Uchino.

Mis muudab dabigatraani patsiendid suurema riskiga kui varfariiniga ravitud patsiendid, pole veel teada, ütles RE-LY uuringu analüüsis osalenud dr Stuart J. Connolly, Kanada McMasteri ülikooli kardioloogia direktor. Võib-olla on varfariini võtmine kuidagi südamele kasulik, ütleb teadlane.

"Kui hoiatame, et dabigatraani võtvatel inimestel on suurem risk infarkti saada kui varfariini võtvatel inimestel, ei väida me, et dabigatraan põhjustab südameataki," selgitab Connolly. See tähendab - ja tõendid seda kinnitavad -, et võrreldes dabigatraaniga vähendab varfariin südameatakkide sagedust.

Jeruusalemma Hebassa ülikooli Heebrea ülikooli meditsiinikeskuse dr Jeremy M. Jacobsi sõnul peavad arstid oma entusiasmi dabigatraani vastu pisut mõõdukalt vähendama, kuni täiendavate uuringute tegemine südameataki võimaliku riski selgeks määramiseks on läbi viidud. "Teadaoleva südame isheemiatõvega patsiendid vajavad erilist hoolt," ütleb Jacobs.

Kogemused on arstidele õpetanud, et enne ravimi laialdast kasutamist on võimatu kindlaks teha uue ravimi täielikku mõju - mõnikord mitu aastat pärast seda, kui FDA on selle kasutamiseks heaks kiitnud, märgib Jacobs. Näiteks 2004. aastal turult kõrvaldatud valuvaigisti Vioxx oli viis aastat turul, enne kui selgus, et selle kasutamine suurendas südameataki ja insuldi riski.

Potentsiaalset seost dabigatraani kasutamise ja südameataki vahel pole veel kindlaks tehtud. RE-LY uuringuaruande autorid, mis hõlmasid ainult kodade virvendusarütmiaga inimesi, ei leidnud dabigatraani võtvatel patsientidel südamehaiguste riski märkimisväärset suurenemist.

Uuring näitas, et kodade virvendusarütmiaga patsientide insultide, verehüüvete, südameatakkide, verejooksude ja muude probleemide osas on dabigatraan eelistatavam varfariinile.

Connolly ja Uchino usuvad, et hoolimata riskidest tundub dabigatraani võtmine kasulikum. Paljud arstid määravad seda ravimit tõenäolisemalt, kuna varfariin võib põhjustada tõsist verejooksu, mistõttu seda tarvitavad patsiendid vajavad pidevat jälgimist. - Peame meeles pidama, et igal ravimil on kõrvaltoimeid, nii et peate alati arvestama nii eeliste kui ka selle kahjulikkusega - lisab Uchino.

Tekst: Shari Roan

Silte:  Sugu Ravimid Tervis